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药品上市前研究存在的局限性包括 ( )

来源: 自学库    发布:2023-08-29     [手机版]    
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正确答案:CDE。A.对药物有效性和安全性评价失实 B.未能发现发生率约5%的药品不良反应 C.末被列入考察的~些临床指标被忽视 D.不能发现特殊人群使用会遇到的问题 E.未能发现需要较长时间才发生的不良反应 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品上市前研究存在的局限性包括 ( )

A. 对药物有效性和安全性(efficacy and safety)评价失实
B. 未能发现发生率约5%的药品不良反应
C. 末被列入考察的~些临床指标被忽视
D. 不能发现特殊人群使用会遇到的问题
E. 未能发现需要较长时间才发生的不良反应


2. [单选题]经验收合格后的毒性中药材的饮片定点生产企业发给( )。

A. 毒性中药材饮片企业合格证
B. 毒性中药饮片定点生产标志
C. 对获证企业将在全国进行公告
D. 毒性中药材饮片企业合格证和定点生产标志,。对获证企业将在全国进行公告
E. 毒性中药材饮片企业许可证(license)


3. [单选题]根据下列选项,回答 69~70 题:

A. 苯丙哌林
B. 沙丁胺醇
C. 水合氯醛
D. 溴己新
E. 氯丙嗪(chlorpromazine)
F. 第 69 题 肺炎伴哮喘患者( )


4. [单选题]与颠茄类生物碱的中药合用后可增加毒性的西药有

A. 异烟肼、氯丙嗪(chlorpromazine)
B. 扑热息痛(paracetamol)
C. 强心苷类
D. 维生素B1
E. 氨茶碱、胃舒平、乳酸钠


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