在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反

1. [单选题]在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告（ ）。

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区^{(autonomous region)}、直辖市食品药品监督管理局
C. 药品不良反应中心
D. 省、自治区^{(autonomous region)}、直辖市卫生局
E. 药品生产单位^{(production unit)}

2. [单选题]下列关于置换价的正确表述为（ ）。

A. 药物的重量与基质重量的比值
B. 基质重量与药物重量的比值
C. 药物的重量与同体积栓剂基质重量的比值
D. 栓剂基质重量与同体积药物重量的比值
E. 药物的体积与基质体积的比值

3. [单选题]加速已经进入肠道的毒物排泄的方法不包括（ ）。

A. 洗胃
B. 导泻
C. 洗肠
D. 利尿
E. 血液净化

4. [多选题]与“新药审批办法”相符合的说法是（ ）。

A. 用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报
B. 研究单位和生产单位^{(production unit)}联合研制的新药，应向生产单位^{(production unit)}所在地省级药品监督管理部门申报
C. 统一品种不同规格视为不同品种
D. 多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产
E. 国家对新药实行保护制度

5. [单选题]主产河南的是()。

A. 牛膝
B. 泽泻
C. 白术
D. 冬虫夏草
E. 黄连

6. [单选题]具有吗啡受体部分激动作用的镇痛药是

B.

7. [多选题][103—104]

A. 分配系数
B. 容量因子
C. 保留时间
D. 峰宽
E. 半高峰宽
F. 54(tR/Wh/2)2中，以下符号代表
G. t R
H. W h / 2

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