“新药”系指( )。

1. [单选题]“新药”系指( )。

A. 我国未生产过的药品
B. 我国未使用过的药品
C. 我国未研究过的药品
D. 未曾在中国境内上市销售的药品
E. 我国药典未收载过的药品

2. [单选题]下列不属于治疗痤疮处方药^{(prescription drug)}的是（ ）

A. 1%阿达帕林凝胶
B. 口服维胺酯胶囊
C. 维A酸凝胶
D. 异维A酸胶囊或软膏
E. 米诺环素胶囊

3. [单选题]《处方管理办法(试行)》规定，保存期满的处方销毁须经

A. 医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案
B. 县以上卫生行政部门^{(health administration)}批准、登记备案
C. 县以上(食品)药品监督管理部门批准、登记备案
D. 县以上监察管理部门批准、登记备案
E. 医疗、预防、保健机构或药品零售企业的主管部门^{(department in charge)}批准、登记备案

4. [单选题]关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（ ）。

A. 加速试验所用供试品的容器和包装材料应与测含量用的标准品一致
B. 供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致
C. 原料药供试品应是一定规模生产的，其工艺流程应与大生产一致
D. 采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法
E. 长期试验所用供试品的容器和包装材料应与上市产品一致

5. [单选题][ 90～91 ]

A. 治疗药物监测(TDM)的实例
B. 长期用药
C. 合并用药
D. 怀疑用药剂量过大
E. 安全范围窄的药物
F. 具有非线性药动学特征的药物
G. 第 90 题 慢性心功能不全病人服用地高辛出现房颤

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