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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配

来源: 自学库    发布:2023-08-13     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件 B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样 E.受托方对受托方质量保证体系考核的意见 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括

A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件(documentary evidence)复印件
B. 受托方的《药品生产许可证(production license)》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E. 受托方对受托方质量保证体系考核的意见


2. [单选题]肺热津亏,咽喉不利,口舌干燥,声哑失音治疗宜选用()。

A. 玄麦甘桔含片
B. 清音丸
C. 冰硼散
D. 桂林西瓜霜
E. 六神丸


3. [单选题]生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中,一般以十万元为起点的是( )

A. 对人体健康造成严重危害
B. 使生产遭受较大损失
C. 重大损失
D. 特别重大损失
E. 情节特别严重


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