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GMP的制定目的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-13     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效 B.加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格 C.提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全 D.保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全 E.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]GMP的制定目的是( )。

A. 加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效
B. 加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格
C. 提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全
D. 保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全
E. 规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化


2. [单选题]月经提前,量多色淡质稀,心悸失眠多梦,四肢倦怠。舌淡苔薄,脉细弱症属 ( )。

A. 脾气虚弱
B. 心脾两虚
C. 肾气虚证
D. 肝经郁热
E. 肾虚血少


3. [单选题]《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中“固定处方制剂”是指( )。

A. 医疗机构根据本单位临床需要,制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
B. 制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
C. 医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂
D. 医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂
E. 医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制的制剂


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