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药品临床评价的主要特点包括( )。

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.先进性和科学性 B.先进性和长期性 C.实用性和对比性 D.公正性和科学性 E.对比性和公平性 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品临床评价的主要特点包括( )。

A. 先进性和科学性
B. 先进性和长期性
C. 实用性和对比性
D. 公正性和科学性
E. 对比性和公平性


2. [多选题]下列药品中不应作为乙类非处方药的有

A. 含激素的化学药品(chemicals)
B. 中西药复方制剂
C. 儿童用维生素A
D. 含洋金花的口服中成药


3. [多选题]根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )

A. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B. 推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D. 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”


4. [单选题]不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A. 含有国家濒危野生动植物药材的药品
B. 维生素、矿物质类药品
C. 诊断药品
D. 根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品


5. [单选题]红霉素在下列哪种组织中浓度较低

A. 脑
B. 肝
C. 肺
D. 胆汁
E. 脾


6. [多选题]国家调整基本药物目录品种和数量的依据有( )。

A. 已上市药品循证医学、药物经济学评价
B. 国家基本药物的应用情况监测和评估
C. 我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
D. 我国疾病谱的变化


7. [多选题]根据《药品流通监督管理办法》,关于药品销售的说法,正确的有。

A. 药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
B. 药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
C. 药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售
D. 医疗机构不得采用互联网交易方式(transaction mode)向公众销售处方药
E. 药品生产企业只能销售本企业生产的药品


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