1. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
2. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
3. [单选题]药材番泻叶中主要的化学成分类型是
A. 双蒽酮苷
B. 挥发油
C. 黄酮
D. 生物碱
E. 三萜
4. [单选题]将药品的警示语(caution marks)或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
E. 医疗机构药房
5. [单选题]毒性药品是指
A. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当(improper use)会致人中毒或死亡的药品
B. 毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当(improper use)会致人中毒或死亡的药品
C. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当(improper use)会致人死亡的药品
D. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当(improper use)会致人死亡的药品
E. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当(improper use)会致人中毒或死亡的药品
