1. [单选题]生产毒性药品应建立完整的生产记录该记录需保存（ ）。
A. 3年
B. 2年
C. 5年
D. 1年
E. 10年
2. [单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。
A. 为保证药品质量和安全性
B. 为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C. 为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
D. 为保证药品临床试验(the clinical researches of medicine)过程中的质量和安全
E. 为保证药品生产过程的质量和安全
3. [单选题]关于强心苷肌电生理特性影响的描述不正确的是
A. 减慢房室结的传导性
B. 使窦房结自律性提高
C. 使浦肯野纤维自律性升高
D. 治疗量强心苷对心脏不同部位的作用不同
E. 缩短心房和浦肯野纤维的有效不应期(effective refractory period)
4. [多选题]《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理(production management)文件主要有（ ）。
A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 岗位操作法
E. 标准操作规程
