1. [单选题]东莨菪碱
A. 具发汗平喘作用
B. 具抗菌作用
C. 具镇痛作用
D. 具镇静麻醉作用
E. 具消肿利尿抗肿瘤作用
2. [多选题]下列说法正确的是（ ）。
A. 申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明
B. 医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
C. 医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区(autonomous region)、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准
D. 医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
E. 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告
3. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是
A. 初试验：临床药理学评价
B. I期临床：人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
