以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是 （ ）

1. [多选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是 （ ）

A. 临床试验的疗程和观察期较短
B. Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例
C. Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外
D. 观测指标只限于实验设计所规定的内容
E. 对药物有效性和安全性^{(efficacy and safety)}评价失实

2. [单选题]下列有关药物表观分布容积的叙述中，叙述正确的是

A. 表观分布容积大，表明药物在血浆中浓度小
B. 表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积
C. 表观分布容积不可能^(impossible)超过体液量
D. 表观分布容积的单位是升／小时
E. 表观分布容积具有生理学意义

3. [单选题]寄生虫的生活史是指

A. 寄生虫无性生殖^{(asexual reproduction)}和有性生殖的全过程
B. 寄生虫寄生生活的整个过程
C. 寄生虫完成一代的生长、发育和繁殖的整个过程
D. 寄生虫在中间宿主和终宿主的寄生活动
E. 寄生虫发育和繁殖的方式

4. [单选题]某医疗机构拟从某药品批发企业一种购进以前从未购进过的抗菌药物。该医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件^{(documentary evidence)}的复印件，保存期不得少于()。

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

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