[65—68]

1. [多选题][65—68]

A. 肠一肝循环
B. 生物利用度
C. 生物半衰期^{(biological half life)}
D. 表观分布容积
E. 单室模型
F. 药物在体内消除一半的时间是指
G. 药物在体内各组织器中迅速分布并迅速达到动态分布平衡是指
H. 药物随胆汁进入小肠后被小肠重新吸收的现象是指
I. 体内药量与血药浓度的比值是指

2. [多选题]由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证的情形有( )。

A. 易制毒化学品生产、经营、购买、运输或者进口、出口单位未按规定建立安全管理制度的
B. 将许可证或者备案证明转借他人使用的
C. 超出许可的品种、数量生产、经营、购买易制毒化学品的
D. 生产、经营、购买单位不记录或者不如实记录交易情况、不按规定保存交易记录或者不如实、不及时向公安机关和有关行政主管部门备案销售情况的
E. 易制毒化学品丢失、被盗、被抢后未及时报告，造成严重后果的

3. [单选题](111～115题共用备选答案)

A. 应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B. 在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C. 应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案
D. 应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E. 应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
F. 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的( )。

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