药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时

1. [多选题]药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时，应（ ）。

A. 详细记录
B. 调查、分析、评价、处理
C. 填写《药品不良反应／事件报告表》
D. 按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告
E. 对死亡病例，须3日内报告

2. [多选题]注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是

A. 工艺流程
B. 消毒与清洗
C. 原料的采购
D. 产品的流通
E. 设备及生产管理^{(production management)}

3. [多选题]关于胶囊剂的叙述，正确的是（ ）。

A. 药物的水溶液^{(aqueous solution)}与稀乙醇溶液不宜制成胶囊剂
B. 易溶且刺激性较强的药物，可制成胶囊剂
C. 有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味
D. 易风化的药物不宜制成胶囊剂
E. 吸湿性强的药物制成胶囊剂可防止遇湿潮解

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