【导读】
正确答案:A。A.决定物料和中间品能否使用 B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法 C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告 D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数 E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,属于质量管理组织的主要职责( )。
A. 决定物料和中间品能否使用
B. 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C. 对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
D. 监测洁净室(区)(clean room (area))的微生物数和尘粒数
E. 评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
2. [单选题]《中国药典》(2010年版)将生物制品列入
A. 第一部(first national)
B. 第二部
C. 第三部
D. 第一部(first national)附录
E. 第二部附录
3. [单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于(suitable for) ( )。
A. 麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
B. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动以及监督管理
C. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
D. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
E. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理