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须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是

来源: 自学库    发布:2023-09-23     [手机版]    
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正确答案:A。A.各期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验(the clinical researches of medicine)

A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
E. Ⅳ期临床试验


2. [单选题]根据下列条件,回答 87~88 题:

A. 下列关于腹泻临床表现
B. 痢疾样腹泻
C. 慢性腹泻
D. 水泻
E. 阿米巴痢疾(amebic dysentery)
F. 结核性腹泻
G. 第 87 题 有黏膜破坏,频频排脓血样粪便,并伴有腹泻、里急后重为 ( )。


3. [单选题]申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是( )。

A. 经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品
B. 经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
C. 经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症,而不改变给药剂量以及给药途径的药品
D. 经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应症的药品
E. 经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应症和给药途径的药品


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