1. [单选题]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验(the clinical researches of medicine)是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
E. Ⅳ期临床试验
2. [单选题]根据下列条件,回答 87~88 题:
A. 下列关于腹泻临床表现
B. 痢疾样腹泻
C. 慢性腹泻
D. 水泻
E. 阿米巴痢疾(amebic dysentery)
F. 结核性腹泻
G. 第 87 题 有黏膜破坏,频频排脓血样粪便,并伴有腹泻、里急后重为 ( )。
3. [单选题]申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是( )。
A. 经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品
B. 经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
C. 经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症,而不改变给药剂量以及给药途径的药品
D. 经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应症的药品
E. 经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应症和给药途径的药品