下列说法错误的是（ ）

1. [单选题]下列说法错误的是（ ）

A. 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B. 新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年
C. 《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D. GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制
E. 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主

2. [单选题]下列医疗器械产品中，需严格控制其安全性和有效性^{(safety and efficacy)}的是

A. 针灸针
B. 医用脱脂棉^{(medical absorbent cotton)}
C. 一次性使用无菌注射器^{(asepetic syringe for single use)}
D. 血压计
E. 助听器

3. [单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年

4. [单选题]利多卡因抗心律失常作用之一是

A. 延长APD和ERP
B. 仅缩短APD
C. 仅缩短ERP
D. 绝对延长ERP
E. 相对延长ERP

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