1. [多选题]中国药典(2000年版,一部)规定,必须检查农药残留量的中药材有( )。
A. 大黄
B. 黄连
C. 甘草
D. 黄芪
E. 人参
2. [多选题]依照《药品经营许可证管理办法》规定,《药品经营许可证》许可事项变更包括( )。
A. 经营方式变更
B. 经营范围变更
C. 注册地址变更
D. 仓库地址(包括增减仓库)变更
E. 企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更
3. [单选题]关于中药提取液分离的相关叙述,错误的是
A. 中药提取液常用的固液分离方法有沉降分离法、离心分离法(centrifugal separation method)和滤过分离法
B. 沉降分离法系指固体微粒因其本身重力在液体介质中自然下沉使之与液体分离的方法
C. 分离因数(α)是物料所受离心力与重力之比值,其值越大,表明该离心机分离能力越强
D. 滤过分离时,滤速与压力差成反比
E. 在黏性料液中加助滤剂有利于滤过分离
4. [单选题]中国药品生物制品检定(biological standardization)所的职责包括
A. 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作
B. 制定和修订《中国药典》及各类药品标准
C. 为药品注册提供技术审评支持
D. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作
E. 进行药品注册