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医疗机构质量管理组织的职责有( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-02     [手机版]    
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导读

正确答案:BDE。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度 B.决定物料和中间品能否使用 C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据 D.审核不合格品的处理程序及监督实施 E.负责制剂全过程的质量管理 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]医疗机构质量管理组织的职责有( )。

A. 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D. 审核不合格品(reject)的处理程序及监督实施
E. 负责制剂全过程的质量管理


2. [多选题]下列关于粉体的叙述正确的是( )。

A. 直接测定粉体比表面积的常用方法有气体吸附法
B. 粉体真密度是粉体质量除以不包颗粒内外空隙的体积求得的密度
C. 粉体相应于各种密度,一般情况下(in general case)松密度粒密度>ρ真密度
D. 空隙率分为颗粒内空隙率、颗粒间空隙率、总空隙率
E. 粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异影响较大


3. [单选题]

A.


4. [单选题]中药制剂分析的特点是

A. 有效成分含量(active ingredient concentration)高,宜选用灵敏度低的分析方法
B. 对有效成分不必做定量要求
C. 只要进行外观性状和显微鉴别即可判断真伪
D. 成分多而复杂,一般先要提取、分离纯化
E. 对重金属杂质可不控制


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