1. [单选题]临床按规定做皮肤过敏试验时，皮内注射容量一般是（ ）。
A. 0．01ml
B. 0．02ml
C. 0．05ml
D. 0．10ml
E. 0．20ml
2. [多选题]下列医疗器械产品中，划分为第三类的是
A. 高频电刀
B. 内固定器材
C. 人工心肺机
D. 全自动电泳仪
E. 全自动生化分析仪
3. [单选题]请根据以下内容回答 73～76 题
A. 炮制规范
B. 药品生产许可证
C. 药品经营许可证
D. 医疗机构制剂许可证
E. 营业执照(business license)
F. 第 73 题 药品生产（经营）企业由工商行政管理部门批准的是（ ）。
4. [单选题]近年来进展最为迅速的一类抗高血压药是（ ）。
A. 钙拮抗剂
B. β-受体阻滞剂
C. 肾上腺素能神经元阻断药
D. 血管紧张素转换酶抑制剂（ACEi）
E. 血管紧张素ⅱ受体拮抗剂
5. [多选题]药品注册申请的种类包括( )。
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 中药申请
6. [单选题]在物料的降速干燥阶段，不正确的表述是（ ）
A. 物料内部的水份及时补充到物料的表面
B. 改变空气状态及流速对内部干燥速度的影响不大
C. 干燥速率主要由物料内部水分向表面的扩散速率所决定
D. 提高物料的温度可以加快干燥速率
E. 改善物料的分散程度可以加快干燥速率
7. [多选题]企业主要负责人（ ）。
A. 应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范
B. 对企业经营药品的质量负领导责任
C. 组织并实施企业质量方针(quality policy)
D. 熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识
E. 应具有专业技术职称
