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在制药生产企业的质量管理中,必须专人负责的工作( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-14     [手机版]    
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正确答案:BCD。A.工艺用水检查 B.留样考查 C.质量档案管理 D.检验用仪器的验收 E.质量事故处理 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]在制药生产企业的质量管理中,必须专人负责的工作( )。

A. 工艺用水检查
B. 留样考查
C. 质量档案管理
D. 检验用仪器的验收
E. 质量事故处理(deal with mass accident)


2. [单选题]从事药学服务的药师应具备较高的交流沟通能力。以下“药师与患者沟通的意义”中,不正确的是

A. 可杜绝投诉事件
B. 提高公众对药师的认知度
C. 使患者获得有关用药指导
D. 使药师获取患者的相关信息和问题
E. 加强药师和患者的情感与联系,使“服务”更贴近患者


3. [单选题]处方中具有解热、抗炎、镇痛和调节免疫作用的饮片是()。

A. 甘草
B. 麻黄
C. 五味子
D. 半夏
E. 干姜


4. [单选题]心室肌对刺激不产生反应,在下列可能的原因中,哪一项是错误的( )。

A. 刺激强度太弱
B. 电刺激的波宽太窄
C. 心肌处在不应期中
D. 钠通道处在备用状态
E. 心肌细胞除极到一50mV


5. [多选题]普通处方保存期限为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年


6. [单选题]

B. 按生产、销售劣药处罚 C. 按无证经营处罚 D. 追究刑事责任 E. 承担民事责任 1.超过有效期的 2.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 3.擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售药品超出规定范围的 4.以他种药品冒充此种药品的 5.不注明或更改生产批号的

A. 按生产、销售假药处罚B. 按生产、销售劣药处罚 C. 按无证经营处罚
B. 追究刑事责任
C. 承担民事责任
D. 1.超过有效期的
E. 2.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
F. 3.擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售药品超出规定范围的
G. 4.以他种药品冒充此种药品的
H. 5.不注明或更改生产批号的


7. [单选题]根据下列选项,回答 111~114 题:

A. 药店药学技术或管理人员配备要求
B. 易出现药物滥用
C. 药品定价
D. 药品储备
E. 药品名称、包装、标签和说明书
F. 第 111 题 药品注册管理内容包括( )。


8. [多选题]《药品注册管理办法》规定,应按照新药申请程序申报的是

A. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册
B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变剂型的注册
D. 已上市药品改变给药途径的注册
E. 增加新适应症(new indication)的药品的注册


9. [单选题]普通处方

A.


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