1. [单选题]开办药品生产企业首先必须获得
A. 合格证
B. 药品生产许可证(production license)
C. 药品批准文号
D. 营业执照(business license)
E. 药品生产企业许可证
2. [单选题]根据上文，回答{TSE}题。
A. 糊精
B. 淀粉
C. 羧甲基淀粉钠
D. 硬脂酸镁
E. 微晶纤维素
F. {TSE}（ ）填充剂、崩解剂、浆可作粘合剂
3. [单选题]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构年度自查报告的要求不包括
A. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
B. 制剂配制的变化情况
C. 药品质量管理制度的执行情况
D. 药品不良反应报告的情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
