医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品

1. [多选题]医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括（ ）。

A. 《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
B. 医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
C. 所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
D. 拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例
E. 拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准，主要配制设备、检测仪器目录，制剂配制管理、质量管理文件目录

2. [多选题]万古霉素的抗菌特点是( )。

A. 属于慢效杀菌药
B. 对革兰阴性菌无效
C. 与其他抗生素之间无交叉耐药性
D. 对真菌感染有效
E. 细菌对万古霉素易产生耐药

3. [单选题]干馏竹沥，如以水液和焦油为制作目的的应( )。

A. 保持150℃为好
B. 保持200℃为好
C. 保持350℃为好
D. 保持400℃为好

4. [单选题]根据下列题干及选项，回答 37～38 题：

A. 蜡类
B. 乙基纤维素
C. 羟丙甲纤维素
D. 环糊精
E. 淀粉
F. 第 37 题 属于不溶性骨架材料的是（ ）。

5. [单选题]大容量注射剂(50ml)的灌封的洁净区洁净级别应为

A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定

6. [单选题]选项十六

A. 糖皮质激素替代疗法B． 早期、大剂量、短期应用糖皮质激素
B. 抗菌药物与糖皮质激素合用
C. 抗结核病药与糖皮质激素合用
D. 糖皮质激素与肾上腺素合用

7. [单选题]药典规定颗粒剂粒度检查不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒剂和粉末总和不得超过

A. 0.05
B. 0.08
C. 0.1
D. 0.15
E. 0.2

8. [多选题]关于处方药的有关说法正确的是( )。

A. 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
B. 必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C. 必须具有《药品经营许可证》才能经营
D. 处方药不得采用开架自选销售方式
E. 医疗机构可以根据医疗需要使用

9. [多选题]化学制氧机的特点是（ ）。

A. 体积小
B. 成本低
C. 产氧快
D. 使用方便
E. 携带方便

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