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开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-03     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录 B.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书 C.拟办企业组织机构情况,营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明 D.药品经营许可证申请表 E.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )。

A. 拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
B. 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
C. 拟办企业组织机构情况,营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
D. 药品经营许可证申请表(application form)
E. 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件


2. [单选题]能养血补气、调经止痛的中成药是

A. 逍遥丸
B. 当归丸
C. 养血调经膏
D. 七制香附丸
E. 暖宫七味丸


3. [多选题]关于氨基苷类抗生素耳毒性的描述哪些是错误的

A. 前庭功能损害
B. 耳蜗神经损害
C. 先影响低频听力,随后波及高频部分
D. 内耳淋巴液中药物浓度高,使毛细胞功能受损
E. 链霉素对耳毒性最大


4. [多选题]依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

A. “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B. 说明治愈率或者有效率的内容
C. 禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D. 限期使用产品的内容
E. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容


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