关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是

1. [单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是

A. 药品人为风险决定药品具有不可避免^(inevitable)的药品安全风险
B. 药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

2. [单选题]《中华人民共和国药品管理法^{(drug administration law)}实施条例》规定．药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（ ）。

A. 5日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
B. 10日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C. 20日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D. 30日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
E. 60日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

3. [单选题]1．特殊管理的药品是指（1已考）（ ）。

A. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品
C. 生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D. 麻醉药品、放射性药品、精神药品、毒性药品
E. 放射性药品、外用药品、血液制品、抗肿瘤药

4. [单选题]有关大环内酯类的描述，错误的是（ ）。

A. 在酸性环境中抗菌作用减弱
B. 在碱性环境中抗菌作用减弱
C. 作用机制是与核糖体的50S亚基结
D. 合，抑制细菌蛋白质的合成
E. 细菌在本类药物之间有不完全交叉耐药
F. 抗菌谱相似

5. [单选题]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是

A.

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