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新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料

来源: 自学库    发布:2023-08-24     [手机版]    
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正确答案:E。A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件 B.生产品种或剂型3批试生产记录 C.生产品种或剂型3批试生产样品 D.所在地药品检定所的检验报告书 E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送( )。

A. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书
E. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录


2. [单选题][54 -55](吸烟对药品疗效的影响)

A. 胰岛素
B. 氨茶碱
C. 呋塞米
D. 氯丙嗪
E. 西咪替丁
F. 54.致使药物敏感性降低的是


3. [单选题]根据以下内容,回答 93~96 题:

A. 荨麻疹
B. 痤疮
C. 急性湿疹
D. 脚癣
E. 手足皲裂
F. 第 93 题 皮肤康洗液适用于(suitable for)( )。


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