【导读】
正确答案:C。A.防风 B.白术 C.川木香 D.党参 E.苍术 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]呈圆柱形或有纵槽的半圆柱形,根头偶有黑色发黏的胶状物,习称“油头”的药材为( )
A. 防风
B. 白术
C. 川木香
D. 党参
E. 苍术
2. [多选题]环磷酰胺在体外对肿瘤细胞无效,在体内可形成下列代谢产物,其中哪些有抗肿瘤活性( )。
A. 4-羟基环磷酰胺
B. 丙烯醛
C. 磷酰氮芥
D. 4-酮基环磷酰胺
E. 去甲氮芥
3. [单选题]为治风痹或痹证痛重之要药的是( )。
A. 五加皮
B. 徐长卿
C. 独活
D. 桑寄生
E. 臭梧桐
4. [多选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。
A. 临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)的药物;国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B. 国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时,可以根据需要,要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C. 在中国进行国际多中心药物临床试验时,在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应,申请人应当按照有关规定(related regulations)及时报告国家食品药品监督管理局
D. 临床试验结束后,申请人应当将完整的临床试验报告(clinical trial report)报送国家食品药品监督管理局
E. 国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的,必须符合本办法有关临床试验的规定,申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料
5. [多选题]影响微囊中药物释放速度的因素包括
A. 囊壁的厚度
B. 微囊的粒径
C. 药物的性质
D. 微囊的载药量
E. 囊壁的物理化学性质