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甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。

来源: 自学库    发布:2023-08-02     [手机版]    
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正确答案:C。A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据的是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验


2. [单选题]清咳散里含的西药成分是

A. 盐酸溴己新
B. 氢氯噻嗪
C. 安乃近(analgin)
D. 氯化铵
E. 胆酸钠


3. [多选题]藤黄的炮制方法有

A. 山羊血制
B. 荷叶制
C. 水煮制
D. 豆腐制
E. 高压蒸制


4. [多选题]片剂制备过程中,以下情况需要加入稀释剂(diluent)的是

A. 主药剂量小于0.1g
B. 含浸膏量较多
C. 含浸膏黏性太大
D. 含有较多的挥发油
E. 含有较多的液体成分


5. [多选题]中药饮片贮存条件要求

A. 饮片含水量7%~13%
B. 室温25℃以下
C. 门窗紧闭
D. 注入氮气
E. 相对湿度75%以下


6. [单选题]全草类药材的一般采收时间是

A. 秋、冬二季节
B. 夏季
C. 秋季
D. 花开放时期
E. 茎叶生长茂盛时期


7. [单选题]牛黄除清热解毒外,又能

A. 息风止痉
B. 活血消肿
C. 疏散风热
D. 利尿通淋
E. 凉血止痢


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