GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

1. [多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

A. 确认和验证是一次性的行为
B. 首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况^{(analysis condition)}进行再确认或再验证
C. 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
D. 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

2. [单选题]治疗疮疡肿毒与烧伤，为达预期疗效，须通过辨证论治，选择合适的外用散剂与膏剂。某女，89岁。因倒开水不慎，将左手背轻度烫伤，肿痛溃烂，宜选用的成药是

A. 紫草膏
B. 如意金黄散
C. 拔毒生肌散
D. 生肌玉红膏
E. 京万红软膏

3. [单选题]在蒙医用药剂量中，不满1周岁的婴儿合理剂量是（ ）

A. 按成人剂量的1/2
B. 按成人剂量的1/4
C. 按成人剂量的1/5
D. 按成人剂量的1/6
E. 按成人剂量的1/8以下

4. [单选题]容易泛油的是

A. 苦参
B. 当归
C. 厚朴
D. 板蓝根
E. 何首乌

5. [单选题]乌头碱中毒^{(aconitine poisoning)}主要是针对

A. 循环系统
B. 消化系统
C. 皮肤和黏膜
D. 神经系统
E. 泌尿系统

6. [多选题]黄酮类化合物的主要结构类型有

A. 二氢黄酮类
B. 二萜类
C. 二氢查耳酮类
D. 异黄酮类^{(isoflavones)}
E. 查耳酮类

7. [单选题]油脂性基质的栓剂，全部融化或软化变形的时间上限是

A. 20min
B. 30min
C. 60min
D. 90min
E. 120min

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