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“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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正确答案:CD。A.初试验:临床药理学评价 B.Ⅰ期临床只有人体安全性评价 C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E.Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

A. 初试验:临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段


2. [多选题]关于复乳说法正确的是

A. 复乳具有两层或多层液体乳膜结构,可更有效地控制(effectively control)药物的扩散速率
B. 复乳在体内具有淋巴系统的定向作用
C. 复乳能增加药物的稳定性,但不能作为药物超剂量或误服引起中毒的解毒系统应用
D. O/W/O型复乳只可以用于肌内注射、皮下注射或腹腔注射
E. W/O/W型复乳可用于肌内注射


3. [多选题]丙米嗪的药理作用有

A. 抑郁症患者用药后情绪提高,精神振奋
B. 抑制突触前膜对NA和5-HT的再摄取
C. 治疗量不影响血压,不易引起心律失常
D. 直接激活中枢α受体与5-HT受体
E. 阻断M受体,引起阿托品样副作用(atropine-like side effects)


4. [多选题]下列关于药物代谢的叙述正确的是

A. 在酶作用下将药物转化成极性分子,再通过正常系统排泄至体外的过程
B. 药物通过吸收、分布,有的以原形随粪便和尿液排出,有的以代谢物的形式排出
C. 水解酶是促进药物生物转化的主要酶系统(enzyme system)
D. 药物在体内经代谢转化后,极性增加,有利于药物的排泄
E. 药物代谢就是将具有活性的药物经结构修饰变成无活性的化合物


5. [多选题]处理经消化道吸收中毒的措施中,可以采用的药物拮抗的机制是

A. 生理性拮抗
B. 生物性拮抗
C. 物理性拮抗
D. 化学性拮抗
E. 机械性拮抗


6. [多选题]下列哪些药物属于第三代头孢菌素

A. 头孢拉唑
B. 头孢三嗪
C. 头孢力新
D. 头孢哌酮
E. 头孢孟多


7. [多选题]透皮给药系统(TTS)制剂的质量评价有

A. 崩解度
B. 释放度
C. 面积差异
D. 重量差异
E. 含量均匀度


8. [多选题]对药源性疾病的处置与治疗措施包括

A. 停用致病药物
B. 促进药物排出
C. 拮抗致病药物
D. 调整治疗方案
E. 对症治疗


9. [多选题]关于依折麦布,叙述正确的是

A. 减少肠道胆固醇的吸收
B. 降低血浆胆固醇水平
C. 降低肝胆固醇储量
D. 抑制内源性胆固醇(cholesterol biosynthesis)
E. 血浆蛋白结合率低


10. [多选题]吲哚美辛抑制

A. COX
B. NO合酶
C. 黄嘌呤氧化酶
D. 磷脂酶A
E. 磷脂酶C


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