“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A. 初试验：临床药理学评价
B. I期临床：人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产^{(trial production)}后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应

2. [单选题]关于热原检查法的叙述，正确的是（ ）。

A. 《中国药典》2005年版中的热原检查法为家兔法和鲎试验法^{(limulus test)}
B. 家兔法比鲎试验法^{(limulus test)}更准确可靠
C. 鲎试验法^{(limulus test)}比家兔法灵敏，可代替家兔法
D. 鲎试验法^{(limulus test)}对一切内毒素均敏感
E. 家兔法适用于各种剂型的制剂

3. [多选题]药品标签或者说明书上必须注明药品的( )。

A. 通用名称、成分、规格
B. 生产企业、生产批号、有效期^{(period of validity)}
C. 适应证或功能主治
D. 用法与用量
E. 不良反应

4. [多选题]请提供互联网药品信息服务应当具备的条件包括（ ）。

A. 互联网药品信息服务的提供者应当是^{(should be)}依法设立的企事业单位或者其它组织
B. 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度
C. 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
D. 有三名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
E. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

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