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在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

来源: 自学库    发布:2023-10-10     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请 B.按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请 C.按照《药品管理法》向国家药品监督管理局提出申请 D.按照《药品管理法》向卫生部提出申请 E.按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人(applicant)应当

A. 按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请
B. 按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请
C. 按照《药品管理法》(drug administration law)向国家药品监督管理局提出申请
D. 按照《药品管理法》(drug administration law)向卫生部提出申请
E. 按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请


2. [多选题]关于微晶纤维素性质的正确表达是( )。

A. 微晶纤维素是优良的薄膜衣材料
B. 微晶纤维素是可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用
C. 微晶纤维素国外产品的商品名为Avicel
D. 微晶纤维素可以吸收2~3倍量的水分而膨胀
E. 微晶纤维素是片剂的优良辅料


3. [单选题]根据下列选项,回答 48~50 题:

A. 三七
B. 剪口
C. 筋条
D. 芋
E. 绒根
F. 第 48 题 三七的茎基(芦头)习称( )


4. [单选题]根据材料回答{TSE}题:

A. 疏肝解郁
B. 滋阴降火
C. 补益气血
D. 益气解表
E. 清热泻火 {TS}易于感冒,鼻塞头痛,体倦乏力,气短,哆嗽、咳痰无力,舌淡苔薄白,脉浮无力。治法应为


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