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某药品的批准文号为“(89)卫药试字X-25号”,其含义是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-08     [手机版]    
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正确答案:A。A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号 B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号 C.1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验的新药西药,编号为25号 D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号 E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]某药品的批准文号(registered number of approval)为“(89)卫药试字X-25号”,其含义是( )。

A. 1989年卫生部批准的试生产(trial production)的新药西药,编号为25号
B. 1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号
C. 1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验的新药西药,编号为25号
D. 1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号
E. 1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号


2. [单选题]赤色主证是( )。

A. 热证
B. 寒证
C. 虚证
D. 瘀血证
E. 实证


3. [多选题]按照《药品说明书(drug instruction)规范细则(暂行)》,药品说明书(drug instruction)【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括

A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 长期毒性
D. 遗传毒性
E. 急性毒性


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