《处方管理办法(试行)》规定，处方格式由三部分组成，其中正文部

1. [单选题]《处方管理办法(试行)》规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括

A. 以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法
B. 处方编号，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量
C. 处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量
D. 以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量
E. 临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量

2. [多选题]《中国药典》（2010年版）附录中收载的内容有

A. “药品质量标准分析方法验证指导原则”
B. “原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”
C. “缓释、控释和迟释制剂指导原则”
D. “药品杂质分析指导原则”
E. “药品检验方法和限度”

3. [单选题]新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必须在（ ）。

A. 6小时内
B. 12小时内
C. 18小时内
D. 24小时内
E. 30小时内

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