【导读】
正确答案:C。A.国家食品药品监督管理局的批准 B.口岸所在地省级药品监督管理部门的批准 C.口岸所在地省级药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》 D.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》 E.口岸药品检验所检验报告书 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]海关放行进口药品的依据是( )。
A. 国家食品药品监督管理局的批准
B. 口岸所在地省级药品监督管理部门的批准
C. 口岸所在地省级药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D. 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
E. 口岸药品检验所(institute for drug control)检验报告书(written inspection report)
2. [单选题]伪造、变造药品经营许可证,没有违法所得的
A. 处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B. 处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
C. 处2万元以上10万元以下的罚款
D. 处1万元以上3万元以下的罚款
3. [多选题]医疗机构质量管理组织的职责有( )。
A. 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D. 审核不合格品的处理程序及监督实施
E. 负责制剂全过程的质量管理