药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时

1. [多选题]药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时，应（ ）。

A. 详细记录
B. 调查、分析、评价、处理
C. 填写《药品不良反应／事件报告表》
D. 按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告
E. 对死亡病例，须3日内报告

2. [单选题]根据下列条件，回答 105～107 题：

A. 维生素K1B． 乙酰胺
B. 硫酸阿托品
C. 氯解磷定
D. 烟酰胺
E. 第105题：香豆素类灭鼠药中毒^{(rodenticide poisoning)}的特效解毒剂是（ ）。

3. [单选题]

A.

4. [单选题]要求气密性良好的医疗器械是

A. 水银血压计
B. 血糖分析仪
C. 电子体温计^{(electronic clinical thermometer)}
D. 一次性注射器
E. 一次性输液器

5. [单选题]南柴胡的原植物为（ ）

A. 柴胡
B. 狭叶柴胡
C. 大叶柴胡
D. 竹叶柴胡
E. 银柴胡

6. [多选题][63-66]

A. 阿胶
B. 五灵脂
C. 牛黄
D. 牡蛎
E. 熊胆粉
F. 药用部位为动物分泌物的药材是 64．药用部位为动物排泄物^{(animal excrement)}的药材是 65．药用部位为动物体某一部分加工品的药材是 66．药用部位为动物病理产物的药材是

7. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备()。

A. 药学或医学、生物、化学等相关专业技术职称
B. 中药学专业初级以上专业技术职称
C. 本科以上学历且具备调剂员资格
D. 执业药师资格

8. [多选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是 （ ）

A. 临床试验的疗程和观察期较短
B. Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例
C. Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外
D. 观测指标只限于实验设计所规定的内容
E. 对药物有效性和安全性^{(efficacy and safety)}评价失实

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