GMP的适用范围是（ ）。

1. [单选题]GMP的适用范围是（ ）。

A. 药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
B. 原料药生产的全过程
C. 中药材的选种栽培
D. 药品生产的关键工序
E. 注射剂品种的生产过程

2. [单选题]适用于^{(suitable for)}热敏性物料和低熔点物料粉碎的机械是

A. 锤击式粉碎机
B. 胶体磨
C. 冲击式粉碎机
D. 气流粉碎机
E. 球磨机

3. [多选题]关于热原性质的叙述，正确的有

A. 热原具有水溶性
B. 热原具有不挥发性
C. 热原具有耐热性
D. 热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏
E. 热原可被活性炭、石棉板^{(asbestos board)}等吸附

4. [单选题]新生儿肾脏有效循环血量与肾小球滤过率较成人低30%～40%，肾功能成熟过程一般需要

A. 4～6个月
B. 5～7个月
C. 8～10个月
D. 8～12个月
E. 12～18个月

5. [多选题]以下病症中，血液透析的适应证是

A. 急性肾衰
B. 慢性肾衰
C. 高钙血症
D. 高尿酸血症
E. 急性药物或毒物中毒

6. [单选题]下列药学服务的重要人群中，特殊人群是指

A. 小儿、老人、妊娠及哺乳妇女
B. 药物治疗窗窄、需要做监测者
C. 用药后容易出现明显不良反应者
D. 用药效果不佳、需要重新选择药品或调整用药方案者
E. 患有高血压、糖尿病、需长期联合应用多种药品者

7. [单选题]用峰高法定量时，对拖尾因子^{(tailing factor)}的要求是

E.

8. [多选题]用红外分光鉴别一种药物时，一般采用（ ）。

A. 峰面积法
B. 峰高法
C. 光谱解析法
D. 内标法
E. 查对标准光谱法

9. [单选题]LD50是表示( )。

A. 牛数最大耐受剂量
B. 半数实验动物有效的剂量
C. 半数实验动物死亡的剂量
D. 半数最大治疗剂量
E. 半数最大致死剂量

10. [单选题]用随机化的方法、匹配、严格执行选择研究对象的标准，可减少

A. 获得给定的统计学差异而需要的最小的观察数
B. 选择偏倚
C. 混杂偏倚
D. 多中心研究
E. 单中心研究

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