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国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-05     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。

A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品


2. [单选题]根据下列选项,回答 51~53 题:

A. 烟酸B. 洛伐他汀
B. 考来烯胺
C. 氯贝丁酯
D. 硫酸软骨素、硫酸乙酰肝素、硫酸皮肤素(dermatan sulfate)复合物
E. 第27题:久用可诱发胆结石的药物是( )。


3. [单选题]根据下列题干及选项,回答 45~48 题:

A. 促渗剂
B. 保湿剂
C. 油脂性基质
D. 水性基质
E. 稠度调节剂(regulator)
F. 第 45 题 凡士林( )。


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