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下列哪项内容不符合GMP规定( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-03     [手机版]    
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正确答案:A。A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统 B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压 C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开 D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域 E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]下列哪项内容不符合GMP规定( )。

A. 生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统
B. 生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压
C. 中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开
D. 10000级洁净室(区)(clean room (area))使用的传输设备不得穿越较低级别区域
E. 100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)(clean room (area))内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌


2. [单选题]

A.


3. [单选题]请根据以下内容回答 50~52 题

A. 第三类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第一类医疗器械
D. 仪器、器具
E. 设备、材料
F. 第 50 题 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是属于( )。


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