药品质量监督管理的主要内容是（ ）。

1. [多选题]药品质量监督管理的主要内容是（ ）。

A. 制定和执行药品标准
B. 制定国家基本药物
C. 药品不良反应监测报告制度
D. 要品品种的整顿和淘汰
E. 对药品实行处方药和非处方药管理

2. [单选题]根据下列选项，回答 153～156 题：

A. 调经丸
B. 同仁乌鸡白凤丸
C. 逍遥丸
D. 当归丸
E. 暖宫七味丸
F. 第 153 题 用于心、肾脏“赫依”病的是（ ）。

3. [多选题]盐酸小檗碱化学结构中具有的基团为（ ）。

A. 季铵盐
B. 异喹啉环
C. 甲氧基
D. 芳伯氨基
E. 嘿茂环

4. [多选题]青霉素类药物^{(penicillins)}可以采甩的含量测定方法有（ ）。

A. 酸碱滴定法
B. 非水溶液滴定法
C. 碘量法
D. 硫醇汞盐法
E. 高效液相色谱法

5. [单选题]羊毛脂吸水后可形成

A. 水溶性栓剂基质
B. 油溶性栓剂基质
C. 水溶性软膏基质
D. 油溶性软膏基质
E. 乳膏基质

6. [单选题]细菌细胞结构中，决定细菌遗传变异的是

A. 荚膜
B. 核质
C. 芽胞
D. 鞭毛
E. 细胞壁

7. [单选题]根据下列选项，回答 83～85 题：

A. 新药临床试验审批办法
B. 药品不良反应报告具体办法
C. 药物临床试验机构资格认定办法
D. 中药品种保护管理办法
E. 药物临床试验质量管理规范《中华人民共和国药品管理法》规定
F. 第 83 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（ ）。

8. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不需注明的内容是

A. 品名、规格
B. 产地、生产企业
C. 产品批号、生产日期^{(manufacture date)}．
D. 有效期、功能主治
E. 药品批准文号（实施批准文号管理的中药饮片）

9. [单选题]以下不予批准进口注册申请的情况是（ ）。

A. 已获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可
B. 质量标准与我国国家药品标准一致
C. 含有我国禁止进口的成分
D. 临床研究完全符合我国的有关法规，其疗效确切
E. 药品专利证明文件可靠

10. [单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目‘的无关的或意外的有害反应
B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的_中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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