【导读】
正确答案:C。A.口岸药检所检验报告 B.口岸药品监督管理部门出具的备案登记 C.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》 D.《进口药品注册证》 E.中国药品生物制品检定所出具的检验报告书 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]海关放行进口药品的依据是( )。
A. 口岸药检所检验报告
B. 口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C. 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D. 《进口药品注册证》
E. 中国药品生物制品检定(biological standardization)所出具的检验报告书(written inspection report)
2. [单选题]请根据以下内容回答 51~54 题
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
F. 第 51 题 药物的临床试验机构必须执行( )。
3. [单选题]清代的本草代表作是
A. 《本草纲目》
B. 《证类本草》
C. 《新修本草》
D. 《本草纲目拾遗》
E. 《本草经集注》
4. [单选题]属于新生物制品三类新药的是( )。
A. 增加适应症的生物制品
B. 已在我国批准进口注册的生物制品
C. 国外尚未批准上市的生物制品
D. 国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品
E. 疗效以生物制品为主的新复方制剂