【导读】
正确答案:ABD。A.符合保障人体健康安全的标准 B.符合药用要求 C.符合医药行业标准 D.经国家食品药品监督管理部门注册 E.经省级药品监督管理部门注册 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料( )。
A. 符合保障人体健康安全的标准
B. 符合药用要求
C. 符合医药行业标准
D. 经国家食品药品监督管理部门注册
E. 经省级药品监督管理部门注册
2. [多选题]盐酸肾上腺素注射液含量测定的条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.14%庚烷磺酸钠溶液甲醇(65:35)为流动相,检测波长为280nm。根据上述方法,以下叙述正确的有
A. 上述方法为高效液相色谱法
B. 固定相为硅胶 C.庚烷磺酸钠为离子对试剂
C. 使用紫外检测器 E.使用氢火焰离子化检测器
3. [单选题]根据下列选项,回答 71~74 题:
A. 应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更登记
B. 应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续
C. 发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请
D. 必须出具上级法人签署意见的变更申请书(letter of application)
E. 应在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
F. 第 71 题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的( 。