根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的

1. [填空题] 根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定^{(related regulations)}办理。

根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是( )

A. 2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市
B. 自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市
C. 某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用
D. 通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行

2. [单选题]《中华人民共和国行政复议法^{(administrative reconsideration law)}》规定，行政复议的受案范围不包括

A. 对行政机关做出的警告行政处罚不服的
B. 对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的
C. 认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D. 对行政机关做出的行政处分或其他人事处理不服的

3. [多选题]以非均匀分散体系构成的剂型包括

A. 溶液型
B. 高分子溶液型
C. 乳浊型
D. 混悬型
E. 固体分散型

4. [多选题]同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量，具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间0.5h，峰浓度为116μg/ml，制剂B达峰时间3h，峰浓度73μg/ml.关于A、B两种制剂的说法，正确的有(　)。

A. 两种制剂吸收速度不同，但利用程度相当
B. A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%
C. B制剂相对A制剂的绝对生物和用度为100%
D. 两种制剂具有生物等效性
E. 两种制剂具有治疗等效性

5. [多选题]药品监督管理部门对药品经营企业监督检查的内容包括

A. 经营地址、分支机构变动情况
B. 执业药师的变动情况
C. 经营方式、经营范围的执行情况
D. 法定代表人（企业负责人）的变动情况

6. [单选题]依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是

A. 提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性
B. 向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务
E. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件并备案。

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