根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药

1. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 新药监测期内的药品
B. 经批准上市5年内的新药
C. 首次进口5年内的药品
D. 国家基本药物目录中的药品
E. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

2. [单选题]患者用药咨询的内容是

A. 自我保健
B. 新药信息
C. 治疗药物监测
D. 首次剂量、维持剂量以及每日用药次数、间隔与疗效
E. 所用的药品近期发现严重或罕见不良反应或药品说明书有相关修改

3. [单选题]中药一级保护品种的最低保护年限是

A. 30年
B. 7年
C. 20年
D. 10年

4. [多选题]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定^{(interim provisions)}》，属于商业贿赂行为的有

A. 经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠
B. 经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账
C. 经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察^{(investigation trip abroad)}
D. 经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣
E. 经营者在推销产品^{(promote the sale of products)}时，暗中给对方单位提供宣传费

5. [单选题]口腔溃疡患者频繁使用地塞米松粘贴片，可能导致的不良后果是

A. 食欲缺乏
B. 偶见口干
C. 接触性皮炎
D. 使牙齿着色
E. 局部组织萎缩

6. [单选题]药品广告监督管理机关是

A. 县级以上药品监督管理部门
B. 县级以上工商行政管理部门
C. 县级以上卫生行政部门
D. 县级以上质量技术监督部门

7. [单选题]根据《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》和《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》，下列说法错误的是

A. 药品生产企业应制定A型肉毒毒素制剂年度生产计划，严格按照年度生产计划和药品生产质量管理规范要求进行生产
B. 注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业，应当指定具有医疗用毒性药品收购经营资质和生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业
C. 生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素，药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素
D. 注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业，应当及时将指定经营企业情况报所在地市级食品药品监管部门备案

8. [单选题]用于药品酸碱度检查所用的水为

A. 纯化水
B. 灭菌蒸馏水
C. 蒸馏水
D. 去离子水
E. 纯化水再经蒸馏而制得的水

9. [单选题]磺酰脲类降血糖作用的主要机制是

A. 抑制胰高血糖素的分泌
B. 提高靶细胞对胰岛素的敏感性
C. 刺激胰岛β细胞分泌胰岛素
D. 增强胰岛素的作用
E. 促进组织摄取葡萄糖

10. [单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C. 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

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