关于生物利用度叙述正确的是( )。

1. [多选题]关于生物利用度叙述正确的是( )。

A. 生物利用度包含药物的吸收速度和吸收程度
B. 受试制剂相对生物利用度应在70%～120%
C. 受试制剂AUC的95%可置信限应为参比制剂的80%～125%
D. 采血时间至少持续3～5个半衰期
E. 试验中受试者例数应为18～24例

2. [单选题]下列医疗器械产品中，需严格控制其安全性和有效性^{(safety and efficacy)}的是

A. 针灸针
B. 医用脱脂棉^{(medical absorbent cotton)}
C. 一次性使用无菌注射器^{(asepetic syringe for single use)}
D. 血压计
E. 助听器

3. [多选题]哪些是造成裂片和顶裂的原因（ ）。

A. 压力分布不均匀
B. 颗粒中细粉太多
C. 颗粒过于
D. 弹性复原率大
E. 片剂硬度不够

4. [单选题].分离汉防己甲素和汉防己乙素，

A. 氮原子的杂化方式不同B． 在碳酸氢钠溶液中的溶解度不同
B. 盐酸盐的溶解度不同
C. 极性的大小不同
D. 分子内氢键的不同

5. [单选题]成人三酰甘油酯的参考范围是（ ）。

A. 2．20～4．32mmol／L
B. 1．10～2．80mmol／L
C. 3．10～5．70mmol／L
D. 0．56～1．70mmol／L
E. 3．10～4．70mmol／L

6. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不需注明的内容是

A. 品名、规格
B. 产地、生产企业
C. 产品批号、生产日期^{(manufacture date)}．
D. 有效期、功能主治
E. 药品批准文号（实施批准文号管理的中药饮片）

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