对申报已撤消保护的新药资料要求为（ ）。

1. [多选题]对申报已撤消保护的新药资料要求为（ ）。

A. 质量标准不得低于原研制药品的质量标准
B. 原料药应符合相应新药的规定要求
C. 申报被批准后，生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作
D. 国家药品监督管理局在审批中认为有必要时，可增加对某些研究项目的要求
E. 参照仿制药品的程序办理

2. [单选题]自然铜^{(native copper)}炮制的方法应是

A. 明煅法
B. 煅淬法
C. 扣锅煅法
D. 闷煅法
E. 干馏法

3. [单选题]第 27 题 CA的最大特点是（　　）

A. 自由词检索查全率最高
B. 索引系统最完善
C. 查找最方便
D. 涵盖了与医学有关的全部专业领域
E. 可不受通讯系统限制，比较经济

4. [多选题]药品质量标准是

A. 对药品质量规格和检验方法所做的技术规定
B. 从事药品生产、检验部门遵循的法定依据
C. 药品供应、使用部门遵循的法定依据
D. 各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E. 药品创优评比的标准依据

5. [单选题]根据下列选项，回答 101～104 题：

A. 氯霉素
B. 异丙嗪
C. 丙氧芬
D. 氯苯那敏
E. 甲氧苄啶
F. 第 101 题 对映异构体一个有活性，一个没有活性（ ）。

6. [单选题]下列对于慢性肺瘀血病变叙述错误的是

A. 肺泡间隔增厚
B. 肺泡壁毛细血管充血
C. 肺泡腔内有红细胞
D. 肺泡腔内可见大量中性粒细胞
E. 肺组织内可见大量心衰细胞

7. [多选题]对毒性药品的规定，正确的有

A. 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
B. 零售药店供应和调配毒性药品，凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方
C. 所有毒性药品的处方，每次剂量都不得超过3日极量
D. 医疗机构购入西药毒性药品，仅作为制剂原料使用
E. 医师开写毒性药品处方，可以开制剂，也可以开少量的原料药

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.51zkzj.com/knowledge/6mw80v.html