1. [多选题]哺乳期(lactation)妇女应禁用的药物有（ ）。
A. 甲巯咪唑
B. 环磷酰胺
C. 头孢拉定
D. 硫脲嘧啶
E. 碘阿芬酸
2. [多选题]药品委托生产申报资料包括（ ）。
A. 委托方和受托方的《药品生产许可证(license)》，《企业法人营业执照(enterprise legal person licence)》复印件
B. 委托方《药品gmp证书》复印件
C. 委托生产合同
D. 委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况
E. 委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
3. [单选题]美国PSI指数的评价因子不包含( )
A. CO
B. CO2
C. NO2
D. SO2
E. O3
4. [多选题]生物制品(biological products)的临床前研究包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的（ ）。
A. 质量标准
B. 保存条件
C. 遗传稳定性
D. 免疫学
E. 剂型选择、处方筛选
