根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格

1. [多选题]根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括　

A. 已取得医疗机构执业许可
B. 专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C. 具有与药物临床试验相适应的设备设施
D. 三级甲等医院
E. 具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

2. [单选题]下列关于软膏剂的概念的正确叙述是

A. 软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂
B. 软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂
C. 软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂
D. 软膏剂是系指药物制成的半固体外用制剂
E. 软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂

3. [多选题]甲硝唑可用于

A. 阿米巴肝脓肿
B. 阿米巴痢疾^{(amebic dysentery)}
C. 阴道滴虫病
D. 白念珠菌性阴道炎
E. 疟疾

4. [多选题]阿米卡星结构中α-羟基酰胺侧链构型与活性关系正确的是

A. L-（一）型活性最低
B. L-（一）型活性最高
C. D-(+)型活性最低
D. D-(+)型活性最高
E. DL-(±)型活性最低

5. [单选题]《中国药典》（2010年版）中用硫氰酸盐法检查铁盐杂质时，将供试品中的二价铁氧化成三价铁，使用的氧化剂是

A. 硫酸
B. 过硫酸铵
C. 硫代硫酸钠
D. 过氧化氢
E. 高锰酸钾

6. [单选题]下列不是胶囊剂质量检查项目的是

A. 崩解度
B. 溶出度
C. 装量差异
D. 硬度
E. 外观

7. [单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

A. 医疗机构名称^{(organization name)}变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负资人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更

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