依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障

1. [多选题]依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。

A. 应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B. 临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C. 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D. 在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
E. 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

2. [多选题][29～30]

A. Poloxamer
B. EudragitL
C. Carbomer
D. EC
E. HPMC
F. 属肠溶衣料的是
G. 属缓释衣料的是

3. [单选题]二次文献不包括

A. 专著
B. 索引
C. 题录
D. 学术会议宣读的报告
E. 文摘

4. [单选题]根据下列选项，回答下列各题： 《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定

A. 【注意事项】
B. 【不良反应】
C. 【禁忌】
D. 【规格】
E. 【用法用量】 列出使用时必须注意的问题的是

5. [单选题]下列哪项不是常用的血药浓度监测方法（ ）。

A. 分光光度法
B. 气相色谱法
C. 高效液相色谱法
D. 免疫学方法
E. 容量分析法

6. [单选题]有关乳剂特点的错误表述是（ ）。

A. 乳剂中的药物吸收快，有利于提高药物的生物利用度
B. 水包油型乳剂中的液滴分散度大，不利于掩盖药物的不良臭味
C. 油性药物制成乳剂能保证剂量准确、使用方便^{(easy to use)}
D. 外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性
E. 静脉注射乳剂具有一定的靶向性

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