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GMP的适用范围是( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-29     [手机版]    
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正确答案:A。A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序 B.原料药生产的全过程 C.中药材的选种栽培 D.药品生产的关键工序 E.注射剂品种的生产过程 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]GMP的适用范围是( )。

A. 药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
B. 原料药生产的全过程
C. 中药材的选种栽培
D. 药品生产的关键工序
E. 注射剂品种的生产过程


2. [单选题]干燥失重检查法主要是控制药物中的水分,及其他挥发性物质,对于含有结晶水的药物其干燥温度为( )。

A. 105℃
B. 180℃
C. 140℃
D. 102℃
E. 80℃


3. [单选题]酚妥拉明兴奋心脏是由于( )。

A. 直接兴奋心肌
B. 反射性兴奋交感神经
C. 激动心脏β1受体
D. 阻断心脏的M受体
E. 直接兴奋交感神经中枢(nerve center)


4. [单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
D. Ⅳ期临床试验
E. 各期临床试验


5. [单选题]第 86 题 番泻苷A中二个蒽酮连接位置为(  )

A. C–10和C-10′
B. C–1和C–3′
C. C–6和C–7′
D. C–10和C–1′
E. C–10和C–2′


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