药品生产和质量管理的部门负责人应

1. [多选题]药品生产和质量管理的部门负责人应

A. 应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验
B. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
C. 药品生产管理部门和质量管理部门^{(quality management department)}负责人不得互相兼任
D. 有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施负领导责任
E. 应经专业技术培训，具有基础理论知识

2. [单选题]《处方管理办法(试行)》规定，保存期满的处方销毁须经

A. 医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案
B. 县以上卫生行政部门^{(health administration)}批准、登记备案
C. 县以上(食品)药品监督管理部门批准、登记备案
D. 县以上监察管理部门批准、登记备案
E. 医疗、预防、保健机构或药品零售企业的主管部门批准、登记备案

3. [多选题]金银花粉末中可见（ ）

A. 花粉粒
B. 纤维
C. 腺毛
D. 非腺毛
E. 草酸钙簇晶^{(calcium oxalate cluster crystal)}

4. [单选题]干淀粉作为崩解剂应控制含水量在（ ）。

A. 5%以下
B. 8%以下
C. 19%以下
D. 3%以下
E. 15%以下

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