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对申报已撤消保护的新药资料要求为( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-22     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.质量标准不得低于原研制药品的质量标准 B.原料药应符合相应新药的规定要求 C.申报被批准后,生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作 D.国家药品监督管理局在审批中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求 E.参照仿制药品的程序办理 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]对申报已撤消保护的新药资料要求为( )。

A. 质量标准不得低于原研制药品的质量标准
B. 原料药应符合相应新药的规定要求
C. 申报被批准后,生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作
D. 国家药品监督管理局在审批中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求
E. 参照仿制药品的程序办理


2. [多选题]以下所列口腔溃疡的治疗药物中,归属处方药的是

A. 泼尼松片(prednisone tablets)
B. 西地碘含片
C. 甲硝唑口颊片
D. 10%硝酸银溶液
E. 地塞米松粘贴片


3. [单选题]以下对“停药综合征”的表述中,不正确的是()。

A. 又称撤药反应
B. 主要表现是“症状”反跳
C. 调整机体功能的药物不容易(not easy)出现此类反应
D. 长期连续使用某一药物,骤然停药,机体不适应(inadaptation)此种变化
E. 系指骤然停用某种药物而引起的不良反应


4. [单选题]

A.


5. [单选题]麦芽、谷芽共有的功效是()。

A. 消食运脾
B. 消食除胀
C. 消食化积
D. 消食健胃


6. [单选题]石菖蒲的功效是()。

A. 开窍醒神、活血通经
B. 开窍醒神、清热止痛
C. 开窍宁神、化湿和胃
D. 开窍宁神、行气解郁
E. 开窍宁神、解毒散结


7. [单选题]根据下文回答第 113~115 题。

A. 带I红移
B. 带I紫移
C. 带Ⅱ红移
D. 带Ⅱ紫移
E. 带I.Ⅱ红移
F. 第 113 题 黄酮7-OH取代,则( )


8. [单选题]与β-内酰胺类联合发挥协同作用的药物是( )。

A. 大环内酯类
B. 氨基糖苷类
C. 多黏菌素类
D. 四环素类
E. 氯霉素


9. [单选题]下列除__外均是甲型强心苷的反应( )。

A. Legal反应
B. Raymond反应
C. Kedde反应
D. Baljet反应
E. K-K反应


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